中藥包裝袋的具體要求
更新時間:2016-03-17 10:43 來源:天津億尚達(dá)煎藥機(jī) 作者:bashoonhout.com
(一)、包 裝
包裝是指將中藥飲片按設(shè)定的劑量,經(jīng)過機(jī)械或人工方式將一定量的中藥飲片裝入契合藥用規(guī)則的包裝資料內(nèi)并封口,一同進(jìn)行包裝標(biāo)識的操作過程。
包裝標(biāo)識是經(jīng)過看包裝的標(biāo)簽及色彩等,就能知道內(nèi)裝藥物的有些信息的一種標(biāo)明。標(biāo)識分標(biāo)簽和色標(biāo)兩有些。
小包裝中藥飲片的包裝,主要由中藥飲片出產(chǎn)公司擔(dān)任。本攻略從包裝資料、包裝辦法、標(biāo)簽印制、色標(biāo)運用、外包裝等幾方面進(jìn)行介紹,意圖是使醫(yī)院在運用小包裝中藥飲片時,便于就有關(guān)內(nèi)容向小包裝中藥飲片的出產(chǎn)公司提出建議和請求。
(二)、包裝資料
一、包裝資料的挑選準(zhǔn)則
1、應(yīng)契合國家對藥品(或食物)包裝資料的規(guī)范,制止運用含“氯”成分和再生利用的有毒資料。
2、應(yīng)通明或有些通明,以便直觀地看到內(nèi)裝飲片。無紡布等特別用法的可不通明。
3、包裝資料應(yīng)由契合天資的公司出產(chǎn)。
4、為了習(xí)慣環(huán)保需求,應(yīng)盡也許挑選可降解的環(huán)保資料。
二、常用包裝資料
1、聚乙烯塑料單膜
運用聚乙烯塑料單膜作為包裝資料,適用于手藝定量包裝中藥飲片。
2、聚乙烯復(fù)合塑料膜
運用聚乙烯復(fù)合塑料膜作為包裝資料,適用于機(jī)械主動或半主動定量包裝中藥飲片。
3、纖維濾紙
運用纖維濾紙作包裝袋,適用于煎煮時易糊化而需求作包煎處理的中藥飲片,如車前子等。所用濾紙的厚度應(yīng)大于20um,平均過濾率應(yīng)小于12um,旨在阻撓藥材中所含淀粉、果膠等分子量大于5000的成分經(jīng)過,然后避免藥液因糊化致使“溢出”和“焦底”。運用包裝濾紙的缺乏之處是無法看到包裝的中藥飲片,不便于檢驗和維護(hù)。
4、無紡布
無紡布可用作代替纖維濾紙。
(1)運用無紡布袋的長處:
●用在需包煎的藥物時能起到有用的過濾效果。
●用后能作降解處理,屬環(huán)保商品。
(2)運用無紡布袋的缺乏:
●不適合主動和半主動包裝運用。
●調(diào)劑時要在需包煎的藥物中加放無紡布袋,增加了一道調(diào)劑操作程序,并易發(fā)作因疏忽而漏放的狀況。
5、汗衫布
傳統(tǒng)的28—32支紗的汗衫布包代替纖維濾紙袋,但制止運用紗布包,由于紗布孔隙較大,不能阻撓無用成分經(jīng)過。如用汗衫布包作包裝時,不應(yīng)直接將飲片放入布包中,而應(yīng)將飲片先裝入較薄通明的塑猜中,不用封口,而只需將袋口折彎,并將此袋與布包一同放入印有標(biāo)識或無標(biāo)識而帶有色標(biāo)的包裝袋中封口。
(1)汗衫布袋包裝的長處
●避免了不放布袋的包裝在調(diào)劑時需別的發(fā)布袋給病人,既可少一道操作,也可避免因疏忽而漏發(fā)布袋給病人。
●布袋與飲片別離可避免飲片的粉末、色彩污染在白色的布袋上,形成浪費藥物又不漂亮的成果。
●能直觀地看到包裝袋內(nèi)飲片的質(zhì)量,便于檢驗和養(yǎng)護(hù)。
(2)汗衫布袋包裝的缺陷
●不適合主動和半主動包裝,包裝功率偏低。
●包裝運用資料多,出產(chǎn)成本偏高。
●有的汗衫布也許有漂白劑殘留成分。
(三)、包裝辦法
依據(jù)不一樣形狀、質(zhì)地的中藥飲片,可采納主動、半主動、抽真空和人工四種包裝辦法。
一、全主動包裝
運用全主動顆粒包裝機(jī)包裝。此包裝辦法,適用于體積小、顆粒均勻、流動性好的種子類中藥飲片包裝。
二、半主動包裝
運用半主動包裝機(jī)包裝。此類包裝辦法,適用于密度、比重較大,但片形均勻的根、莖、藤、木類中藥飲片包裝。
三、抽真空包裝
運用真空包裝機(jī),先將中藥飲片按定量裝入包裝袋內(nèi),再將單包或數(shù)包未封口的藥包放入真空包裝機(jī)內(nèi)進(jìn)行排空封口。此類包裝辦法,適用于不能用慣例高溫枯燥滅菌處理的中藥飲片包裝,能有用避免中藥飲片呈現(xiàn)蟲蛀、霉變和走油等景象。
四、人工包裝
經(jīng)過人工用電子秤準(zhǔn)確稱量后,裝入塑料袋中再封口。此類包裝辦法,適用于體積較大、質(zhì)地較輕且疏松的花、草、葉類中藥飲片。
(四)、標(biāo)簽印制
一、印制準(zhǔn)則
應(yīng)當(dāng)契合國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品標(biāo)簽的有關(guān)請求。
二、印制內(nèi)容
應(yīng)當(dāng)包含下列內(nèi)容:
1、稱號(應(yīng)打印《中國藥典》或《編造規(guī)范》所列的規(guī)范稱號為準(zhǔn),不要打印異名或別名)。
2、產(chǎn)地。
3、標(biāo)準(zhǔn)。
4、特別煎煮辦法(如先煎、后下、烊化、包煎、沖服等)。
5、出產(chǎn)批號。
6、出產(chǎn)日期。
7、出產(chǎn)公司。
(五)、色標(biāo)運用
一、運用意圖
小包裝中藥飲片的色標(biāo)運用,是指在小包裝中藥飲片的包裝袋上或標(biāo)簽上,運用不一樣的色彩來代表不一樣的標(biāo)準(zhǔn)。
從試點單位的經(jīng)驗看,小包裝中藥飲片的色標(biāo)運用,能到達(dá)疾速辨認(rèn)的意圖,便利中藥飲片在醫(yī)院中各個環(huán)節(jié)的檢驗和中藥飲片處方的調(diào)配、復(fù)核。
二、運用準(zhǔn)則
1、奪目。運用的色彩應(yīng)當(dāng)奪目,并應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的色彩、內(nèi)裝中藥飲片的色彩有顯著的差異。
2、色差大。同一醫(yī)院運用的不一樣色彩之間,色差應(yīng)盡量大,便于辨認(rèn)。
3、同一標(biāo)準(zhǔn)不一樣種類運用同一種色彩。同一醫(yī)院,每種中藥飲片的同一標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)盡量選用一樣色彩。
三、印制辦法
1、將不一樣的色彩直接印制在小包裝中藥飲片的包裝袋上。如武漢市中醫(yī)醫(yī)院的做法是每種中藥飲片設(shè)定大、中、小三種品規(guī),分別用紅色、藍(lán)色、棕色標(biāo)明。此法適用于通明塑料袋用色帶打印標(biāo)簽和在通明塑料袋上打印專用標(biāo)簽的小包裝。
2、運用多種不一樣底色的不干膠紙來印制標(biāo)簽,每種色彩代表一種標(biāo)準(zhǔn)。如上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院的做法是用藍(lán)底色標(biāo)簽代表10克、棕底色標(biāo)簽代表15克,不管什么種類,只需分量一樣,色彩就一樣。此法適用于全通明塑料袋等加貼標(biāo)簽的小包裝。
(六)、 外包裝
一、意圖
為便利藥物的檢驗、清點和裝斗。
二、準(zhǔn)則
1、一個中包裝、大包裝中,只能裝一種小包裝中藥飲片的一個標(biāo)準(zhǔn),制止不一樣種類、同一種類的不一樣標(biāo)準(zhǔn)混裝。
2、包裝量不宜過大,不然容易形成藥物積壓。
3、運用色標(biāo)的,小包裝、中包裝、大包裝上都應(yīng)當(dāng)運用色標(biāo),并且色彩共同。
三、包裝方式
1、包裝量
中包裝:通常以每50—100袋一個中包裝為宜。
大包裝:可依據(jù)醫(yī)院實際倉儲條件和需求,與供貨公司洽談斷定。