粉碎是中藥材加工和中藥制劑生產(chǎn)工藝中的重要環(huán)節(jié),是制藥生產(chǎn)中基本操作之一,也是藥劑制備的基礎(chǔ)。傳統(tǒng)的中藥粉碎存在技術(shù)水平較低,粉塵大、噪音大、粉碎溫度高、勞動強度大等問題,一直是亟待解決的行業(yè)的共性問題和難點問題。
一、中藥粉碎技術(shù)和裝備上的難題
中藥粉碎工藝技術(shù)和裝備上的難題
中藥的粉碎一般包括干浸膏和中藥材的粉碎,干浸膏包括全干浸膏和含藥材粉的干浸膏,性狀均較簡單,容易粉碎。中藥粉碎的難點主要在于中藥材的粉碎。由于不同品種的中藥材性質(zhì)差異較大,必須根據(jù)實際的情況分別對待,國內(nèi)現(xiàn)有的粉碎設(shè)備很難解決各種類型中藥材的粉碎目標的要求。目前,中藥材的粉碎在技術(shù)和裝備上主要存在以下難點問題。
(一)中藥材本身的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)復雜多樣,常規(guī)的單一的粉碎設(shè)備難以滿足各類中藥材的粉碎要求。
如質(zhì)地堅硬的藥材(如郁金、白芍、白術(shù)、元胡等),因藥材硬度大,粉碎時對粉碎設(shè)備篩片的打擊大,容易導致篩片變形或被擊穿。
如含纖維較多的藥材(如黃芪、甘草、黃柏等),采用常規(guī)粉碎設(shè)備通常難以達到要求的粉碎細度;同時,因藥材中的纖維較難順利通過粉碎機的篩片,保留在粉碎系統(tǒng)中,不但在粉碎過程中產(chǎn)生了緩沖作用,而且浪費了大量的機械能,造成所謂的“緩沖粉碎”,粉碎效率低下;另外,常規(guī)粉碎中這些纖維在粉碎機內(nèi)部不斷撞擊發(fā)熱,容易導致著火。
如含糖類、粘液質(zhì)較多的粘性藥材(如熟地、黨參、麥冬等)以及含油脂多的果實種子類藥材(如杏仁、桃仁、補骨脂等),粉碎時容易粘附在粉碎腔內(nèi)部以及篩片上,導致無法粉碎。
如含樹脂類的藥材(乳香、沒藥等),由于機械和藥材相互摩擦產(chǎn)生熱量,使藥材軟化結(jié)塊,粘附于設(shè)備內(nèi)部,無法進一步粉碎和過篩,同時,粉碎效率極低。
(二)常規(guī)粉碎設(shè)備粉碎過程因高速摩擦產(chǎn)生熱量,物料溫度較高,導致藥物中熱敏性成分或揮發(fā)性成分損失嚴重,難以保證藥物療效。
(三)常規(guī)粉碎設(shè)備粉碎過程粉塵飛揚,且噪音極大,易造成環(huán)境污染,難以進入凈化車間,同時,也不利于操作者的勞動保護。
(四)藥粉細度難達標,需重復多次粉碎,即使達到一定的細度后產(chǎn)量較低,效率低下。
二、低溫無塵粉碎技術(shù)與傳統(tǒng)常規(guī)粉碎技術(shù)的區(qū)別
采用先進的低溫無塵粉碎技術(shù),開展系統(tǒng)集成設(shè)備的開發(fā)應(yīng)用(北京國藥龍立公司的技術(shù)與產(chǎn)品),解決傳統(tǒng)常規(guī)粉碎技術(shù)和設(shè)備存在的問題是一個重要的環(huán)節(jié),用以解決部分特殊材質(zhì)的中藥難粉碎的問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性并保證不耐高溫的藥效成分,同時降低噪音污染,減少粉塵飛揚導致的交叉污染,降低工人的勞動強度。
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